多肽行業(yè)全景圖:多功能GLP~1藥物引領行業(yè)發(fā)展,關注上游原料藥板塊.pdf
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- 時間:2023/11/08
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多肽行業(yè)全景圖:多功能GLP~1藥物引領行業(yè)發(fā)展,關注上游原料藥板塊。多肽藥物相較于小分子化藥和蛋白類藥物具有獨特優(yōu)勢。相對于小分子化藥,多肽藥物具有更高的生物活性和更強的特異性;相對于蛋白質(zhì) 藥物,多肽藥物具有免疫原性低、純度高、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)勢。總體來說,多肽藥物具有高活性、低劑量、低毒性的特點。根據(jù)2021年 Nature Reviews Drug Discovery報道,全球上市的多肽藥物已有80多種,在已獲批多肽藥物中,代謝適應癥領域相關多肽藥物銷售額已位居 首位。多肽合成方法以化學合成為主,生物合成并重。其中,化學合成法可分為液相和固相合成法,固相合成法是目前多肽合成的主流方法。
多肽藥物市場快速擴容,GLP-1類藥物引領行業(yè)發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan預測,全球肽類藥物市場規(guī)模有望從2020年的628億美元增長到 2025年的960億美元,其中,中國肽類藥物市場規(guī)模從2020年85億美元增長到2025年的182億美元。2020-2025年,全球和中國肽類藥物市 場規(guī)模在CAGR將分別達到8.9%和16.4%,增速較快。GLP-1代謝疾病領域用藥主導多肽藥物發(fā)展。從市場情況來看,其中銷售額最高的諾 和諾德的司美格魯肽2022年全球銷售額達到109.14億美元,禮來公司的度拉糖肽以74.40億美元緊隨其后。從最新的銷售數(shù)據(jù)來看,司美格魯 肽2023Q1-3銷售額為142.32億美元,同比增長49%,全年有望突破200億美元,具備成為新一代“藥王”的潛質(zhì)。禮來公司2022年5月上市的 下一代GLP-1類重磅產(chǎn)品替爾泊肽2023Q1-3銷售額29.58億美元,放量迅速。 此外,GLP-1類藥物(司美格魯肽)在糖尿病和肥胖相關的心衰 (HFpEF)和慢性腎病(CKD)領域均取得優(yōu)異治療效果,并在積極拓展阿爾茲海默(AD)和非酒精性脂肪肝(NASH)等適應癥。
關注深度布局GLP-1藥物的上游原料藥相關企業(yè)。國內(nèi)多肽合成產(chǎn)業(yè)鏈齊備,具有全球競爭優(yōu)勢。多肽產(chǎn)業(yè)鏈可以大致分為:1)上游的原料 藥、試劑耗材廠商,國內(nèi)代表企業(yè)如諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業(yè)、昊帆生物、納微科技、藍曉科技等;2)中游的多肽CDMO公司,國內(nèi) 代表企業(yè)如藥明康德、凱萊英、諾泰生物等;3)下游的多肽藥物研發(fā)和制藥企業(yè),國內(nèi)代表企業(yè)如創(chuàng)新藥企業(yè)信達生物、恒瑞醫(yī)藥、石藥集 團等,仿制藥企業(yè)如華東醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等。 GLP-1藥物司美格魯肽放量空間大,其口服片劑在減肥領域應用是未來多肽原料藥 主要看點。根據(jù)司美格魯肽說明書的用量規(guī)則,經(jīng)粗略測算其同種劑型減肥適應癥用量約為糖尿病適應癥的4倍,口服片劑用量約為同適應癥 的100倍,司美格魯肽口服片劑在減肥領域的應用將貢獻主要原料藥用量。
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