聯(lián)邦制藥研究報(bào)告:抗生素龍頭躋身創(chuàng)新,GLP_1三靶攜手MNC引領(lǐng)增長.pdf
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- 時(shí)間:2025/09/19
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聯(lián)邦制藥研究報(bào)告:抗生素龍頭躋身創(chuàng)新,GLP_1三靶攜手MNC引領(lǐng)增長。聯(lián)邦制藥作為中國領(lǐng)先的全產(chǎn)業(yè)鏈制藥集團(tuán),目前正以創(chuàng)新管線為增長引擎,在傳統(tǒng)業(yè)務(wù)優(yōu)勢賦能下,加速向代謝疾病創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。傳統(tǒng)業(yè)務(wù)方面,作為青霉素中間體、原料藥龍頭,聯(lián)邦垂直一體化布局打通產(chǎn)業(yè)鏈,依托成熟的發(fā)酵工藝和規(guī)模優(yōu)勢,持續(xù)鞏固成本競爭力。動(dòng)保、胰島素制劑業(yè)務(wù)穩(wěn)健成長,為業(yè)績增長注入持續(xù)動(dòng)能。創(chuàng)新業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn) UBT251(GLP-1/GIP/GCG 三靶點(diǎn)激動(dòng)劑)重磅授權(quán),彰顯研發(fā)實(shí)力。
創(chuàng)新藥產(chǎn)品持續(xù)豐富,預(yù)計(jì)梯隊(duì)收獲,降糖、減重市場需求火熱,打開增量空間。重點(diǎn)布局糖尿病、肥胖癥、慢性腎病、自免等疾病領(lǐng)域,多管線密集布局,有望陸續(xù)迎來收獲。重磅產(chǎn)品 UBT251 數(shù)據(jù)驚艷,成功授權(quán)諾和諾德,已獲得首付款2億美元,隨著管線推進(jìn)有望獲得最高 18 億美元里程碑付款。根據(jù)中國超重/肥胖患者1b期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),連續(xù) 12 周 6mg 劑量組可減重 15.1%,UBT251 有望在減肥藥療效上擊敗 Retatrutide,目前已啟動(dòng)國內(nèi)超重/肥胖的Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn),采取“中美雙報(bào)模式”預(yù)計(jì) 2028 年獲批上市。同步布局 GLP-1 領(lǐng)域仿制藥,利拉魯肽注射劑已于2025年3月獲批上市,司美格魯肽注射液預(yù)計(jì) 2026 年獲批。特應(yīng)性皮炎(AtopicDermatitis)適應(yīng)癥 1 類新藥 TULO1101 軟膏在患者中療效顯著,安全性良好,目前已進(jìn)入臨床2期,眼科領(lǐng)域 TUL12101 新興小分子 RASP(中國首家、全球第二家)抑制劑已于24年 10 月完成Ⅱa 期臨床試驗(yàn)首例患者入組,創(chuàng)新管線有望階梯式打開成長空間。
動(dòng)保+胰島素雙輪發(fā)力穩(wěn)健增長,人用抗生素制劑集采風(fēng)險(xiǎn)逐步出清,抗生素原料藥基本盤業(yè)務(wù)龍頭地位穩(wěn)固。大規(guī)模產(chǎn)能建設(shè)逐步步入收獲,動(dòng)保業(yè)務(wù)成長可期,直接受益于母公司的原料藥供應(yīng)成本優(yōu)勢顯著,開拓高附加值寵物醫(yī)療、食品市場,有望形成“藥品+食品”雙輪驅(qū)動(dòng),遠(yuǎn)期市場空間進(jìn)一步擴(kuò)大。胰島素增量新品值得期待,成熟制劑集采影響逐步減弱。目前公司形成二代+三代+GLP-1 協(xié)同的完整代謝疾病治療產(chǎn)品線,有望在集采放量、三代升級、海外拓展、GLP-1 協(xié)同四大驅(qū)動(dòng)下,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長。人用抗生素制劑業(yè)務(wù)在集采降價(jià)和市場需求放緩的雙重影響收入有所波動(dòng),目前抗生素大品種集采風(fēng)險(xiǎn)已逐步釋放,維穩(wěn)預(yù)期更加確定。抗生素中間體、原料藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢顯著。作為中國最大的 6-APA 生產(chǎn)商,年產(chǎn)能超萬噸,國內(nèi)市場占有率達(dá)到 50%,綜合產(chǎn)能利用率長期維持 90%以上,規(guī)模優(yōu)勢顯著。采用"青霉素工業(yè)鹽→6-APA→原料藥→制劑"的垂直一體化模式,進(jìn)一步優(yōu)化成本的同時(shí)可實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈靈活調(diào)整布局產(chǎn)能,具備良好風(fēng)險(xiǎn)承接力。政策端限制下,6-APA短期內(nèi)基本無大規(guī)模國產(chǎn)產(chǎn)能進(jìn)入的可能。外部環(huán)境方面,印度在基礎(chǔ)工業(yè)與中國尚有較大差距,相關(guān)企業(yè)不具備成本及技術(shù)優(yōu)勢,基本盤業(yè)務(wù)穩(wěn)固。
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