博濟醫藥（300404）研究報告：稀缺的中藥臨床CRO上市公司.pdf

博濟醫藥（300404）研究報告：稀缺的中藥臨床CRO上市公司。博濟醫藥是國內可提供中藥臨床服務的獨家上市公司，致力于為國內外醫藥企 業提供藥品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務。公司持續深化平 臺建設，為客戶提供優質服務，2017-2021 年營收與歸母凈利潤的 CAGR 分別 為 23.50%和 73.80%，公司有望隨著中藥臨床服務行業擴容而保持高速發展。

政策打開中藥臨床CRO天花板

政策驅動下，保守假設國內中藥臨床CRO市場規模有望新增107億元以上。 國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，明確中藥創新藥、中藥改良型 新藥、古代經典名方與同名同方藥等臨床路徑，其中指出人用經驗充分的中 藥新藥可直接開展Ⅲ臨床試驗，107首經典名方新藥免臨床獲批后需開展上市 后臨床研究，中藥臨床CRO有望新增54億元市場。同時基于中成藥說明書安 全性內容修訂的政策要求，我們僅統計全國醫保目錄2022版中成藥部分有 1062個品類需修訂說明書，亦有望新增53億元規模中藥臨床CRO市場。

先發優勢下強者恒強

作為提供中藥臨床前、臨床服務與申報注冊的獨家上市公司，公司的先發優 勢明顯：（1）有資深的中醫臨床專家，可指導中藥療效評價的方案設計； （2）中藥臨床項目經驗豐富，形成穩定中藥CRO服務體系；（3）公司與中 醫臨床實驗機構合作關系良好，且服務受客戶認可，市場知名度高。我們認 為未來非中藥臨床CRO企業進入市場競爭，公司依舊保持較大優勢。