新產業公司研究：海內外雙輪驅動增長，高速機占比持續提升.pdf

新產業公司研究：海內外雙輪驅動增長，高速機占比持續提升。高毛利試劑是公司主要的利潤來源，X8 貢獻主要測試量 。新產業是我國化學發光體外診斷龍頭公司，也是我國稀缺的成功出海的化學 發光體外診斷企業。公司依靠封閉式儀器帶動高毛利試劑盈利，因此存量高 速機數量是影響公司利潤的主要因素，2019 年推出 MAGLUMI X 系列儀器 后公司發展進入新階段，高速機 X8 產品力業內領先，是目前公司的主要測 試量來源。2024 年前三季度公司 X8 裝機量已達到 2023 年全年水平，存量 X8 數量穩定增長，試劑消耗量和利潤增長確定性強。

我國院內檢測向三級醫院集中發展，X8 和 T8 有望占據國產替代份額。 2023 年三級醫院約占 70%的院內檢測市場，其占比呈持續提升趨勢；三級 醫院化學發光體外診斷的國產化率仍處于較低水平，因此三級醫院市場的國 產替代是目前國內企業的重要增長來源。我國院內診斷呈集中化發展，三級 醫院檢測量大，尤其適合檢測效率高的高速機和體外診斷流水線；因此研發 和推廣高速機和流水線是目前國內企業國產替代的關鍵。新產業的高速機 X8和全自主知識產權流水線T8的接連上市為公司占據高端市場份額奠定了 基礎。2024H1 按新裝機數量計算，新產業市占率約為 10%排名第二，其中 高速機 X8 和流水線 T8 占 66%的銷售額，公司在國內三級醫院的儀器存量 持續提升，有望受益于三級醫院體外診斷市場的國產替代。

我國化學發光體外診斷集采價格基本落地完畢，有望加速國產替代進程。 我國化學發光體外診斷已經經歷兩次集采，終端價格降價約 50%，集采范圍 涉及全國大部分地區和主流項目中的傳染病項目。2024 年第三次化學發光集 采覆蓋全國二十七給省（區、兵團），覆蓋項目包括腫瘤標志物和甲狀腺功 能檢測；預計本次集采落地后，國內大部分地區和主流項目均進入集采范圍 內，集采對行業的降價影響基本出清。國內化學發光體外診斷競爭格局較好， 集采政策溫和，預計本次集采降價約為 50%，進口品牌經銷商的利潤空間被 壓縮，國產企業拿到入院資格，有望復制前兩次集采加速國產替代的進程， 國內龍頭公司有望從中受益。

公司在海外的市場地位持續提升，中高速儀器裝機占比提升明顯。 新興市場具有高人口基數和落后的醫療基建，是全球體外診斷行業的增長 點，新產業是稀缺的成功出海的化學發光體外診斷供應商，在多個新興市場 國家布局了子公司。隨著新興市場醫療基建的發展和公司海外市場地位的持 續提升，公司新裝儀器由小型機為主逐漸轉變為中大型儀器為主，海外客戶 的產品升級將為公司中長期增長奠定堅實基礎。2024 年前三季度大中型儀器 占比已經達到 66%，大中型儀器裝機量已經超過 2023 年全年，海外存量大 中型儀器數量持續提升確定性強，驅動試劑收入增長。