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北交所策略專題報告：IVD千億市場CAGR超15％，聚焦北交所新三板基因科技產業鏈。

IVD 是醫療決策的重要依據行業發展迅速，2023 年國內市場規模 1185 億元

受臨床診斷需求增長與技術升級驅動，體外診斷（IVD）已成為我國醫藥行業發 展最快、最活躍的細分領域之一。IVD 指在人體外對體液、細胞、組織等樣本檢 測以獲取臨床診斷信息的產品與服務，核心產品包含診斷試劑與儀器設備，貫穿 疾病初診、治療、監測、預后及體檢全流程，是醫療決策的重要依據。其產業鏈 分為上游核心原料與部件、中游儀器和試劑制造、下游醫院及第三方實驗室等終 端；按檢測方法可分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、POCT 等，其中免疫診 斷、生化診斷、POCT、分子診斷為主要細分賽道。全球 IVD 行業在技術創新與 早診早篩、老齡化等需求推動下穩步增長。據艾瑞咨詢《2023 年體外診斷 IVD 行業研究報告》，2022 年全球傳統 IVD 市場規模 970 億美元，預計 2026 年達 1218 億美元。《中國醫療器械藍皮書（2024 版）》數據顯示，2023 年國內市場規模約 1185 億元，較 2016 年 430 億元實現年均復合增長率 15.58%，在老齡化、醫保覆 蓋提升、醫療投入增加等因素支撐下，行業增長較快。

本周北交所醫藥生物周漲跌幅為-2.83%，為五大行業中跌幅最小的

本周末北證 50 報收 1271.41 點，周漲跌幅為-3.40%。本周開源北交所五大行業 均有所下跌，其中，醫藥生物周漲跌幅為-2.83%，跌幅最小。本周開源北交所醫 藥生物的二級行業全部下跌。個股來看，本周 17.39%的醫藥生物標的有所上漲， 82.61%的標的下跌。醫療器械、生物制品、化學制藥等有 20%及以上的標的本 周上漲。周漲跌幅居前的個股分別為：中科美菱（+4.5%）、海圣醫療（+1.94%）、 諾思蘭德（+0.78%）、峆一藥業（+0.25%）。

醫藥生物排隊 13 家，科萊瑞迪過會

截至 2026 年 3 月 27 日，北交所排隊企業共 156 家，其中與醫藥生物領域相關企 業共 13 家，2024 年營收規模均值 4.49 億元，2024 年凈利潤規模剔除虧損企業 均值 1.09 億元，有 2 家為虧損企業。其中，與體外檢測、基因技術產業鏈相關 的標的為貝爾生物、百英生物、康華股份、聯川生物。2026 年 3 月 13 日，科萊 瑞迪過會。科萊瑞迪是一家專注為放射治療和康復治療領域提供配套醫療器械解 決方案的國家級專精特新“小巨人”企業。公司 2025 年實現營收 3.15 億元，同 比+10.48%；歸母凈利潤 6403.84 萬元，同比-4.73%。